Sintesis Abiraterone Acetate 99%

Kami adalah kilang Cina profesional yang mengintegrasikan pengekstrakan bahan mentah steroid & sintesis kimia penuh. Laluan sintesis perindustrian Abiraterone Acetate 99% kami menggunakan proses hijau gandingan Negishi yang dioptimumkan tanpa-reagen triflat toksik tinggi,-talian pengeluaran penyingkiran kekotoran gelung tertutup penuh, 100,000-bengkel penulenan kelas bebas, dan kawasan sintesis, pencemaran silang yang diasingkan dengan ketat untuk mencegah pengeringan & penhabluran.

Produk kami ialah gred API farmaseutikal premium untuk pengeluaran besar-besaran perindustrian:

Penampilan: Serbuk hablur putih halus seragam, tiada penggumpalan, tiada kekotoran berwarna yang boleh dilihat, kehalusan tinggi untuk formulasi menekan tablet langsung;

Spesifikasi tetap utama: 99.0% HPLC (standard perindustrian kami, lebih tinggi daripada gred 98% pasaran biasa), kekotoran tunggal yang tidak diketahui Kurang daripada atau sama dengan 0.05%, jumlah bahan berkaitan Kurang daripada atau sama dengan 0.15%.

Kelebihan Kimia

Gunakan proses penghabluran semula penyejukan kecerunan dua peringkat proprietari, alih keluar kekotoran degradasi steroid dan piridin oleh-produk yang dijana semasa tindak balas gandingan Suzuki. Jumlah kekotoran dikawal dalam 0.15%, yang meningkatkan kadar lulus ubat generik siap, mengurangkan kos penulenan sekunder kilang farmaseutikal hiliran, memendekkan kitaran sintesis ubat sebanyak 15-20% berbanding dengan 98% bahan mentah biasa. Struktur kiral yang stabil memastikan aktiviti perencatan enzim CYP17 yang konsisten selepas penyerapan lisan tablet siap, menghapuskan risiko turun naik keberkesanan yang disebabkan oleh bahan mentah ketulenan kiral yang rendah.

Kelebihan pemprosesan fizikal

Serbuk kristal halus gred 99% kami mempunyai pengedaran saiz zarah yang seragam, kecairan dan kebolehmampatan yang baik, boleh dicampur secara langsung dengan laktosa, selulosa mikrohabluran dan bahan bantu lain untuk menekan tablet tanpa pemprosesan sekunder mikronisasi, menjimatkan penggunaan tenaga pengisaran dan masa pengeluaran kilang farmaseutikal. Keterlarutan yang sangat baik dalam pelarut DMSO dan etanol gred-farmaseutikal, serasi sepenuhnya dengan semua proses sintesis penyediaan pepejal arus perdana untuk ubat oral kanser prostat.

ICH Q3D logam berat sifar-risiko pematuhan penuh

Bengkel penulenan logam berat bebas, keseluruhan-proses pengeluaran tertutup untuk mengelakkan pencemaran peralatan logam. Setiap kelompok disertakan dengan-ICP pihak-laporan pemeriksaan penuh logam berat MS ketiga, semua penunjuk logam berat memenuhi piawaian eksport farmaseutikal FDA, EMA, EU. Tidak perlu perusahaan hiliran menjalankan ujian logam berat sekunder, memudahkan prosedur audit pendaftaran dadah di luar negara.

Konsistensi kelompok & skala-perindustrian berskala besar

Kapasiti pengeluaran stabil bulanan sebanyak 500kg, barisan pengeluaran sintesis berterusan automatik, semua parameter proses kritikal dikawal oleh sistem reka bentuk kualiti QbD. Ketulenan teras, kekotoran, penunjuk logam berat kumpulan yang berbeza turun naik Kurang daripada atau sama dengan 0.1%, menyelesaikan titik sakit industri biasa kualiti ubat siap yang tidak stabil yang disebabkan oleh perbezaan kelompok bahan mentah. Sokong kerjasama bekalan pukal eksklusif tahunan-jangka panjang untuk kilang ubat generik yang besar.

Pengeluaran Massa Ubat Onkologi Generik

Bahan mentah sintetik utama tablet Abiraterone Acetate 250mg/500mg oral, digunakan oleh kilang farmaseutikal global untuk menghasilkan ubat untuk pengebirian-kanser prostat tahan metastatik (mCRPC) dan-hormon metastatik berisiko tinggi-kanser prostat sensitif (mHSPC). In vivo ditukar kepada Abiraterone aktif untuk menghalang enzim sintesis androgen CYP17, menyekat bekalan androgen tumor. Gred ketulenan 99% tinggi-kami ialah bahan mentah yang ditetapkan untuk pengeluar ubat generik berdaftar EU/AS.

Pengeluaran Bahan Rujukan Piawaian Farmaseutikal

99% produk kelompok ketulenan tinggi-boleh digunakan sebagai piawaian rujukan utama untuk-makmal ujian farmaseutikal pihak ketiga.

Sintesis Derivatif Dadah Steroidal Anti-tumor Baharu

Sediakan-sokongan bahan mentah ketulenan tinggi untuk perusahaan R&D farmaseutikal yang membangunkan derivatif Abiraterone -bertindak panjang yang diubah suai, menyokong sintesis percubaan kelompok kecil-makmal dan pengeluaran skala rintis-.

Kes Bekalan Eksklusif 3 Tahun Kilang Ubat Generik{0}}Bersaiz Sederhana Eropah

Pembekalan jangka panjang-bahan mentah pukal Abiraterone Acetate 99% kepada pengeluar farmaseutikal onkologi-berpangkalan di Jerman, pesanan tetap bulanan 80-120kg. Penunjuk logam berat rendah dan kekotoran ultra rendah produk kami lulus sepenuhnya audit pendaftaran ubat EMA, membantu pelanggan melengkapkan 2 spesifikasi kebenaran pemasaran EU tablet Abiraterone, kadar kelayakan produk siap meningkat sebanyak 12% selepas menukar bahan mentah kami.

Kes kilang farmaseutikal Thailand

Sediakan sampel ujian percuma untuk kilang farmaseutikal Thailand, selepas mengesahkan ketulenan dan kebolehsuaian formulasi, menandatangani perjanjian rangka kerja bekalan pukal tahunan dan menyokong penghantaran barang laut-ke-pintu dengan dokumen pensijilan pelepasan kastam yang lengkap.

S: Apakah keperluan penyimpanan dan pengangkutan Abiraterone Acetate 99%?

J: Penyimpanan persekitaran yang tertutup, kering, gelap pada -20 darjah, elakkan suhu dan kelembapan tinggi, jangka hayat 24 bulan di bawah storan standard. Semasa pengangkutan antarabangsa, gunakan pembungkusan dram aluminium kalis-dengan peti ais pengangkutan rantai sejuk suhu rendah untuk mengelakkan degradasi hidrolisis molekul yang disebabkan oleh kenaikan suhu. Panduan operasi keselamatan MSDS akan disediakan dengan setiap penghantaran.

S: Apakah MOQ untuk pesanan industri pukal?

J: Pesanan pukal pengeluaran besar-besaran industri MOQ ialah 1kg, kapasiti bekalan stabil bulanan sehingga 500kg, menyokong perjanjian rangka kerja bekalan eksklusif jangka panjang-tahunan dengan harga keutamaan tersuai.

S: Adakah bahan mentah Abiraterone Acetate 99% anda mematuhi piawaian farmakope antarabangsa USP/EP?

A: 100% patuh. Semua penunjuk pengeluaran dirumus dengan tegas merujuk kepada monograf USP 49-NF44 dan EP 11, had kekotoran, kawalan logam berat, kaedah ujian pengenalan yang konsisten sepenuhnya dengan keperluan farmakope. Pemeriksaan pensampelan biasa makmal CNAS pihak ketiga boleh menyediakan laporan ujian perbandingan standard farmakope untuk kegunaan pendaftaran ubat pelanggan.

S: Apakah kitaran penghantaran anda dan kaedah logistik global yang tersedia?

J: Kami mengekalkan inventori tempat sebanyak 200kg+ 99% gred ketulenan-tinggi, pesanan segera dihantar dalam masa 3-5 hari bekerja selepas pembayaran; kumpulan besar yang disesuaikan melebihi 100kg dihantar dalam masa 7-12 hari bekerja. Sokong ekspres antarabangsa DHL/FedEx untuk sampel kecil, pengangkutan udara untuk kelompok 1-50kg, pengangkutan laut untuk pesanan pukal tahap tan, dokumen pelepasan kastam yang lengkap untuk memastikan pelepasan kastam lancar di Eropah, Amerika, Asia Tenggara dan kawasan lain.

S: Apakah piawaian kawalan sisa mangkin paladium produk anda, adakah ia akan menjejaskan pendaftaran ubat yang telah siap?

J: Had baki paladium Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm, jauh lebih rendah daripada standard had 10ppm ubat oral ICH Q3D. Proses penulenan penyingkiran paladium bebas ditambah dalam barisan pengeluaran, setiap kelompok mempunyai data pengesanan logam berat khas untuk paladium, tidak akan menyebabkan risiko tidak-patuhan dalam audit pendaftaran luar negara ubat yang telah siap.

Kami diperakui ISO9001, HACCP, Kosher, Halal dan Pensijilan Organik EU NOP.

Kami menerima pembayaran melalui T/T, PayPal, Western Union, Jaminan Perdagangan atau Escrow.

Beton ialah rakan kongsi anda yang dipercayai, berdedikasi untuk mendengar pelanggan, menyelesaikan setiap masalah dan memberikan respons pantas. Untuk sebarang pertanyaan atau bantuan mengenai produk, sila hubungi kami.

e-mel:dh@betonnutrition.com

WeChat: +86 13096987266

WhatsApp: +86 18792880979